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美国FDA在3月21日公布了一项提议,拟在全美禁用常用于医学检查或临床诊断的一次性有粉医用手套,距离该项提议最终生效还需通过90天左右的公众评议。

 

 

“颁布这个禁令的主要目的是为了保护患者和医疗卫生人员免受有粉手套带来的伤害,”美国FDA设备和放射卫生署署长在声明中说,“为了保护公众的健康,很可能这部分人群对于自己暴露于危险一无所知,故而我们对此项禁令十分重视。”这次美国FDA将有粉的合成手套和天然胶乳手套均拉入“黑名单”,“有粉手套”强调无论是玉米淀粉还是滑石粉,一律封禁。

 

美国FDA也补充声明说,这一禁令仅适用于外科手术和检查病人时所用的有粉手套,不包括美国市场上没有的防辐射有粉手套。

 

美国FDA指出,有粉手套带来的这些风险无法通过更新标签来纠正或减少,患者或医务人员面临的潜在伤害会从他带上有粉手套那一刻开始。其最大的危害性表现在手套上的气雾化粉末可能会引起呼吸道过敏性反应。此外,医用有粉手套使用的粉末与许多潜在的严重不良事件相关联,包括严重呼吸过敏反应、伤口炎症以及手术伤口愈合延迟及术后粘连(瘢痕组织的生长)等。

 

以下具体了解有粉手套几个严重副作用:

1.气道炎症或过敏:在空气中穿脱手套,手套上的粉末以气溶胶的形式散开,这些附着了过敏原或蛋白质的粉末被人吸入或食入均可引起过敏反应或者气道炎症。

2.皮炎反应:长期穿戴有粉手套会显着降低手部皮肤水份,促使皮肤干燥、起皮或出现湿疹和发痒的症状,反复刺激作用使手部表皮的细胞通透性增加,屏障保护失效,继而产生接触性皮炎反应。

3.伤口感染:有粉手套不仅可以作为过敏原的,还充当着病原体传播过程中的载体角色,这在某种意义上更大程度增加了手术伤口炎症反应或感染的风险。

4.伤口愈合延迟:有粉手套能通过改变创面正常愈合步骤来延误病情,创面经久不愈为病原体的繁殖和生长提供时间和机会,从而导致创面愈合差、粘连大等不良结局的发生。

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